SARS-CoV-2-antigeen snelle test, CE-gecertificeerd (set van 5)

Deel
39595
Aanbod
Normale prijs 24,99 € Speciale prijs 9,99 € 2,00 € / 1 ct
Op voorraad

Voor meer veiligheid in het dagelijks leven! Deze zelftest kan zonder voorafgaande ervaring worden uitgevoerd met een uitstrijkje voor in de neus. Geschikt voor werknemers in de praktijk en voor particulieren thuis. Inhoud: 5 proeven.

SARS-CoV-2-antigeen-sneltest in een verpakking van 5 voor zelftoediening

De zelftest wordt gebruikt voor de snelle en kwalitatieve bepaling van SARS-CoV-2 virale eiwitten. Het detecteert virale proteïnen, waardoor het mogelijk is een acute infectie op te sporen. De eenvoudige toepassing wordt stap voor stap met illustraties uitgelegd in de gebruiksaanwijzing. U neemt het uitstrijkje anterior-nasaal (vooraan in de neus, tot 2,5 cm diep vanaf de rand van het neusgat) in plaats van diep in de nasofarynx. Dit maakt het nemen van het monster veel comfortabeler. U kunt uw resultaat al na 15 tot 20 minuten van de testcassette aflezen. Geschikt voor de praktijk en thuis.

Algemene informatie over COVID-19: COVID-19 is een besmettelijke en acute ziekte van de luchtwegen. De nieuwe coronavirussen behoren tot het genus Betacoronavirus. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel vormen met het nieuwe coronavirus besmette patiënten de grootste bron van infectie, hoewel asymptomatisch besmette personen ook een bron van infectie kunnen zijn. Volgens de huidige epidemiologische studies bedraagt de incubatieperiode 1 tot 14 dagen, maar meestal 5 tot 6 dagen. De belangrijkste symptomen zijn koorts, vermoeidheid, verlies van reuk- en/of smaakzin en droge hoest. In sommige gevallen zijn ook symptomen zoals een verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree vastgesteld.

Pluspunten voor de praktijk:

  • Gemakkelijke zelftoediening
  • Comfortabele bemonstering aan de voorkant van de neus
  • Snel testresultaat na 15 tot 20 minuten

Product details:

  • Point-of-care snelle test (PoC-antigeentest)
  • Voor de snelle kwalitatieve opsporing van SARS-CoV-2-virusantigeen met behulp van uitstrijkjes van de voorneus
  • In vitro diagnostische test
  • Gebaseerd op antigeendetectie
  • CE-gecertificeerd
  • Mutaties of mRNA-vaccin hebben geen invloed op de betrouwbaarheid van de test
  • Bewaren beschermd tegen temperaturen boven 30 °C, vochtigheid en UV-straling
  • Bij het huishoudelijk afval doen in overeenstemming met de geldende plaatselijke voorschriften

Afmetingen:

Verpakking (L x B x H): ca. 20 x 6,5 x 1,7 cm

Gewicht verpakking: ca. 35 g

Inhoud:

5 testen

Omvang van de levering:

5 testcassettes5
steriele swabs (fijne plastic borsteltjes)
5 flesjes met extractievloeistof5
buisjes met druppeldop1
gedetailleerde gebruiksaanwijzing
met
illustraties



Meer informatie
Opmerkingen

De gebruiksaanwijzing moet in acht worden genomen.

Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de bestemming. In geval van verkeerd gebruik is de fabrikant niet aansprakelijk voor eventuele schade die kan ontstaan.

Indien een testresultaat positief is, moet dit worden bevestigd met een PCR-test.

Toepassing en gebruik:

Indicaties voor gebruik:

De snelle SARS-CoV-2-antigeentest is bedoeld voor de snelle kwalitatieve bepaling van virale eiwitten van SARS-CoV-2 in voorste neusswabs van personen met verdenking op COVID-19 binnen de eerste zeven dagen na het optreden van de symptomen.

De SARS-CoV-2-snel-antigeentest is niet bedoeld als enige basis voor diagnose of uitsluiting van SARS-CoV-2-infectie.

Instructies voor gebruik:

Lees de bijgevoegde gebruiksaanwijzing zorgvuldig door.

Gebruik het product niet na de vervaldatum.

Gebruik het product niet als het zakje beschadigd is of als de verzegeling verbroken is.

Bewaar de test tussen 4 en 30°C in het verzegelde originele zakje. Niet invriezen.

Het product moet worden gebruikt bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C). Als het product in een koelere ruimte (minder dan 15°C) is bewaard, laat het dan vóór gebruik 30 minuten bij normale kamertemperatuur staan.

Behandel alle monsters als mogelijk besmettelijk.

Onvoldoende of onnauwkeurige verzameling, opslag en vervoer van specimens kan leiden tot onnauwkeurige testresultaten.

Gebruik de in de testkit bijgeleverde swabs om een optimale werking van de test te garanderen.

Een correcte monsterafname is de belangrijkste stap bij het uitvoeren van de test. Zorg ervoor dat u met het wattenstaafje voldoende monstermateriaal (neussecretie) verzamelt, vooral wanneer u het voorste neusmonster neemt.

Snuit uw neus een paar keer voordat u het monster neemt.

De monsters moeten zo spoedig mogelijk na de verzameling worden onderzocht.

Doe de druppels van het testmonster alleen in het monsterputje (S).

Te veel of te weinig druppels van de extractieoplossing kunnen leiden tot een ongeldig of vals testresultaat.

Kinderen onder de 14 jaar moeten worden bijgestaan door een volwassene.

Verdere notities:

De test mag uitsluitend worden gebruikt voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2-virusantigeen in uitstrijkjes van de voorste neus (neus naar voren). De precieze concentratie van het SARS-CoV-2-virusantigeen kan met deze test niet worden bepaald.

Een juiste monsterafname is van cruciaal belang. Het niet volgen van de procedure kan leiden tot onnauwkeurige testresultaten. Onjuiste afname, opslag of zelfs invriezen en ontdooien van het monster kan leiden tot onnauwkeurige testresultaten.

Als de viral load van het monster onder de detectiegrens van de test ligt, kan de test een negatief resultaat opleveren.

Zoals met alle diagnostische tests het geval is, mag een definitieve klinische diagnose niet worden gebaseerd op het resultaat van één enkele test, maar moet deze door de arts worden gesteld na evaluatie van alle klinische en laboratoriumresultaten.

Een negatief resultaat, behalve voor SARS-CoV-2, sluit een virale infectie niet uit en moet worden bevestigd met moleculair-diagnostische methoden als COVID-19 wordt vermoed.

Een positieve uitslag sluit een co-infectie met andere pathogenen niet uit.

De snelle SARS-CoV-2-antigeentest kan zowel levensvatbaar als niet-levensvatbaar SARS-CoV-2-materiaal opsporen. De prestaties van de snelle SARS-CoV-2-test hangen af van de virusbelasting en zijn mogelijk niet in overeenstemming met andere diagnostische methoden die op hetzelfde specimen zijn uitgevoerd.

De gebruikers moeten de specimens zo spoedig mogelijk na de afname en in elk geval binnen twee uur na de afname testen.

De gevoeligheid van nasale of oroparyngeale swabs kan lager zijn dan die van nasofaryngeale swabs. Het wordt aanbevolen dat professionals in de gezondheidszorg de nasofarynxswab-methode gebruiken.

Het is mogelijk dat monoklonale antilichamen die kleine aminozuurwijzigingen in het doel-epitoopgebied hebben ondergaan, het SARS-CoV-2-virus niet of met minder gevoeligheid detecteren.

De hoeveelheid antigeen in een monster kan afnemen naarmate de ziekteduur toeneemt. Monsters die na de 5e tot 7e dag van de ziekte worden afgenomen, zullen waarschijnlijk eerder negatief testen dan een RT-PCR-test.

De kit is gevalideerd met de bijgeleverde swabs. Het gebruik van alternatieve swabs kan leiden tot vals-negatieve resultaten.

De geldigheid van de snelle SARS-CoV-2-antigeentest is niet vastgesteld voor de identificatie/bevestiging van weefselkweekisolaten en mag in die hoedanigheid niet worden gebruikt.